버제니오(아베마시클립) 완벽 가이드
1) 버제니오 개요
- 성분명: 아베마시클립(Abemaciclib)
- 제품명: Verzenio®
- 분류: CDK4/6 억제제 (Cyclin-Dependent Kinase 4/6 inhibitor)
- 투여 형태: 경구용 정제 (하루 2회 투여가 표준)
- 제조사: Eli Lilly
※ 본 글은 일반적 의학 정보를 제공하며, 개인 치료는 담당 의료진의 판단과 공식 허가사항·기관 프로토콜을 따릅니다.
2) 작용기전(CDK4/6 억제)
유방암(특히 HR+ HER2-)의 세포는 CDK4/6–Cyclin D–Rb 경로를 통해 세포주기를 진행합니다. 아베마시클립은 CDK4/6을 선택적으로 억제하여 Rb 인산화를 차단하고, 암세포를 G1 단계에서 정지시켜 증식을 억제합니다. 호르몬 치료(에스트로겐 신호 차단)와 병용하면 성장 신호의 두 축을 동시에 억제하는 상보적 효과를 기대할 수 있습니다.
3) 적응증
① 진행성/전이성 HR+ HER2- 유방암
- 호르몬요법과 병용
- 아로마타제 억제제(예: 레트로졸, 아나스트로졸)와 1차 치료로 병용
- 풀베스트란트와 병용(내분비치료 후 진행 시 등)
- 단독요법: 내분비치료 및 일부 화학요법 이후 진행된 환자에서 선택적으로 사용될 수 있음(라벨·국가별 허가사항에 따름).
② 조기(수술 후) HR+ HER2- 유방암의 보조요법(Adjuvant)
- 고위험 병리 위험인자(예: 림프절 양성, 종양 크기/등급, 기타 위험표지자)를 가진 환자에서 호르몬요법과 함께 최대 2년 투여하도록 허가(국가·시점별 세부요건 상이 가능).
※ 실제 적응증과 세부 요건(예: Ki-67 요구 여부)은 국가별 허가 시점에 따라 다를 수 있으므로, 최신 제품설명서와 주치의 안내를 확인하세요.
4) 용량·용법 및 용량 조절
| 상황 | 권장 시작 용량(일반) | 투여 빈도 |
|---|---|---|
| 호르몬요법 병용(진행성/전이성) | 150 mg | 하루 2회(BID) |
| 단독요법(일부 상황) | 200 mg | 하루 2회(BID) |
| 조기 유방암 보조요법 | 150 mg | 하루 2회(BID), 최대 2년 |
- 식사와 관계없이 복용 가능. 매일 같은 시간대에 복용을 권장.
- 용량 감량 단계: 150 mg BID → 100 mg BID → 50 mg BID (부작용 발생 시 단계적 감량)
- 복용 누락: 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 평소 용량을 복용(두 배 복용 금지).
5) 모니터링(검사 일정)
- 혈액검사(CBC): 초기 2개월 동안 격주 → 이후 월 1회 또는 임상 필요 시
- 간기능(AST/ALT, 빌리루빈): 초기 격주 → 이후 월 1회 또는 필요 시
- 임상증상 모니터링: 설사·발열·호흡곤란·흉통·하지부종·황달 등
6) 주요 이상반응 및 관리
가. 매우 흔하거나 핵심적인 이상반응
- 설사 (대표적)
- 대개 투여 시작 첫 1~2주에 발생 가능, 초기 적극 관리가 중요
- 수분 보충, 지사제(예: 로페라마이드) 조기 사용
- 중등도 이상 지속 시 일시 중단/감량 고려
- 혈액학적 이상: 호중구감소증/백혈구감소증, 빈혈, 혈소판감소증(정도는 약물·환자마다 다름)
- 피로·식욕저하·오심/구토·체중감소
- 간효소 상승(AST/ALT)
나. 중대한 이상반응(주의)
- 정맥혈전색전증(VTE): 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE) – 흉통·호흡곤란·하지부종·갑작스런 통증 시 즉시 평가
- 간독성: AST/ALT, 빌리루빈 상승 – 수치에 따라 중단/감량
- 간질성 폐질환(ILD)/폐렴: 기침·숨참·발열 동반 시 즉시 보고, 중증 시 영구 중단 가능
- 하루 4회 이상 지속 설사, 혈변/심한 복통, 탈수 소견
- 발열(≥38℃) 또는 오한, 인후통(감염 의심)
- 호흡곤란, 지속 기침, 흉통
- 하지 일측 부종/통증, 갑작스런 흉통·호흡곤란(혈전 의심)
- 황달, 진한 소변, 심한 피로(간기능 이상 의심)
7) 약물상호작용 & 복용 시 주의
- CYP3A 대사 약물 → 강력한 CYP3A 억제제/유도제와 병용 시 농도 변화 가능
- 강력 억제제(예: 케토코나졸, 클라리트로마이신 등) 병용 시 용량 감량 고려
- 강력 유도제(예: 카르바마제핀, 리팜핀, 세인트존스워트 등) 병용 회피
- 자몽/자몽주스: CYP3A 억제 → 섭취 피하기
- 피임: 가임기 환자는 투여 중과 종료 후 일정 기간 확실한 피임 권고
- 수유: 투여 중 수유 권장되지 않음
- 간·신장 기능저하: 제품설명서 기준에 따른 용량조절 및 모니터링
8) 임상시험 근거 요약(MONARCH 시리즈)
| 연구 | 대상/설계 | 주요 결과 |
|---|---|---|
| MONARCH 3 | 초치료: AI+아베마시클립 vs AI+플라시보 | 무진행생존기간(PFS) 유의한 연장; 반응률 상승 |
| MONARCH 2 | 내분비치료 후 진행: 풀베스트란트±아베마시클립 | PFS 유의하게 개선; 일부 분석에서 전체생존(OS) 개선 보고 |
| MONARCH 1 | 여러 치료 후 진행 환자에서 단독요법(단일군) | 객관적 반응/질병조절 관찰 → 단독요법 근거 |
| adjuvant(보조요법) 연구 | 고위험 조기 HR+ HER2- 환자, ET+아베마시클립 | 침습성 무재발 생존(iDFS) 개선; 고위험군에서 장기 혜택 시사 |
※ 수치와 하위분석은 출판본·승인 라벨에 따라 다르며 업데이트에 따라 변경될 수 있습니다.
9) 생활 관리 팁
- 설사 대비: 초기 2주 집중 모니터링. 수분·전해질 보충, 지사제 비치. 우유·기름진 음식·매운 음식은 일시 제한.
- 감염 주의: 발열·오한 시 즉시 보고(호중구감소 가능성). 손위생 철저.
- 간 건강: 음주 제한, 한약·건기식 병용 전 반드시 상의.
- 복약 순응도: 알람/약통 사용으로 규칙적인 BID 복용 유지.
- 동반질환: 혈전 위험인자(흡연·비만·장기 부동 등) 관리.
10) 자주 묻는 질문(FAQ)
Q1. 음식과 함께 먹어야 하나요?
음식과 상관없이 복용 가능하지만, 위장자극이 있으면 식후 복용이 편할 수 있습니다.
Q2. 설사가 나면 약을 중단해야 하나요?
가벼운 설사는 수분·지사제로 조절하면서 지속 복용이 가능할 수 있습니다. 그러나 중등도 이상이거나 탈수·체중감소가 동반되면 의료진 지시에 따라 일시 중단/감량이 필요합니다.
Q3. 다른 CDK4/6 억제제와 차이는?
아베마시클립은 상대적으로 설사 빈도가 높고, 일부에서는 호중구감소는 비교적 덜할 수 있습니다. 효과·부작용 프로필 차이는 존재하며, 개별 환자 특성에 따라 약제 선택이 달라집니다.
Q4. 임신·수유 중 사용할 수 있나요?
권장되지 않습니다. 가임기 환자는 효과적인 피임이 필요하며, 수유는 중단해야 합니다.
Q5. 얼마나 오래 복용하나요?
진행성/전이성에서는 질병 진행 또는 불내성 발생 시까지, 보조요법에서는 최대 2년이 일반적입니다(허가사항·주치의 판단에 따름).