엔허투(Enhertu) 항암치료제 완전정리 — 작용기전·효과·부작용·가격
HER2 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸, Enhertu)는 유방암·위암·폐암 등에서 주목받는 치료 옵션입니다. 본 글에서는 작용 원리, 임상 근거, 적응증, 투여 및 모니터링, 부작용, 그리고 가격/보험 정보를 환자 관점에서 정리합니다. (의료 정보는 전문가 상담을 대체하지 않습니다.)
1) 엔허투란?
엔허투(Enhertu, 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, Trastuzumab deruxtecan; 코드 DS‑8201)는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 항체-약물 접합체(ADC) 항암제입니다. HER2를 표적하는 항체(트라스투주맙)에 강력한 세포독성 약물(톱오이소머레이스 I 억제제 유도체, 데룩스테칸)을 연결해 암세포에 더 집중적으로 약물을 전달하도록 설계되었습니다.
정밀 표적+강력 약물의 결합으로, 기존 치료 후 진행한 환자에서도 높은 반응률을 보인 바 있습니다. HER2 발현이 낮은(HER2-low) 유방암 환자군까지 적응증이 확장되고 있습니다.
2) HER2와 암의 관계
HER2는 세포 성장 신호에 관여하는 수용체 단백질입니다. 일부 암에서는 HER2 유전자 증폭/과발현으로 인해 암세포가 공격적으로 증식합니다. 대표적으로 HER2 양성 유방암이 있으며, 위암과 일부 폐암(NSCLC) 등에서도 HER2 이상이 관찰될 수 있습니다.
- HER2 양성: IHC 3+ 또는 ISH 양성
- HER2-low: IHC 1+ 혹은 2+ (ISH 음성)
※ 실제 진단과 치료 결정은 면역조직화학(IHC), 유전자 검사(ISH/NGS) 등 전문검사를 통해 이뤄집니다.
3) 작용 기전(ADC, Bystander 효과)
엔허투는 HER2에 결합하는 항체를 통해 암세포 표면에 선택적으로 달라붙고, 세포 내부로 유입된 뒤 리소좀 환경에서 세포독성 페이로드가 방출됩니다. 이 약물은 DNA 손상을 유발해 암세포 사멸을 촉진합니다.
- 정밀 표적: HER2를 통해 암세포에 도달
- 강력한 페이로드: 톱오이소머레이스 I 억제제 유도체
- Bystander 효과: 방출된 약물이 주변의 HER2 발현이 낮은 암세포에도 영향을 주어 더 넓은 살상 효과
4) 임상시험 & 효과 요약
여러 임상에서 엔허투는 기존 치료 후 진행한 환자에서도 높은 반응률과 연장된 무진행생존기간(PFS)을 보여 주목받았습니다.
DESTINY‑Breast
- DB‑01: 사전 치료가 많은 HER2 양성 전이성 유방암에서 객관적 반응률(ORR)과 PFS 개선.
- DB‑03/04/06/07: 라인 및 발현 스펙트럼(HER2-low 포함) 확장 근거 축적.
기타 종양
- DESTINY‑Gastric: HER2 양성 진행성 위암에서 생존 혜택 신호.
- DESTINY‑Lung: HER2 변이(NSCLC) 환자에서 의미 있는 반응.
* 상세 수치(ORR/PFS/OS 중앙값 등)는 환자군·라인·동반치료에 따라 달라집니다. 구체적 수치는 주치의가 최신 가이드라인과 공인 라벨을 기반으로 안내합니다.
5) 적응증과 투여대상
- HER2 양성 전이성/재발성 유방암 — 다수 라인 치료 후 또는 특정 조건에서 사용.
- HER2‑low 유방암 — 일부 국가에서 적응증 승인.
- HER2 양성 진행성 위암 — 기존 치료 후 옵션.
- HER2 변이(NSCLC) — 변이 양성 환자에서 선택지.
6) 투여 방법과 스케줄
일반적으로 3주(21일)마다 정맥 주사로 투여합니다. 체중, 부작용 정도, 병용치료 여부에 따라 용량 조정이 있을 수 있습니다. 투여 당일은 활력징후, 혈액검사, 증상점검 후 투여하며, 이후 불편감·호흡기 증상을 관찰합니다.
- 사전·동반검사: 혈구수치, 간·신장기능, 임신 여부(가임기).
- 투여 시간: 초기 주입은 더 길 수 있으며, 이상반응 여부에 따라 조절.
- 용량 중단/감량: 중등도 이상의 독성 발생 시 프로토콜에 따라 시행.
7) 부작용 & 모니터링
흔한 이상반응(개요)
- 혈액학적: 백혈구·호중구 감소, 빈혈, 혈소판 감소
- 소화기: 오심·구토, 식욕저하, 변비/설사
- 전신: 피로, 탈모
모니터링
- 정기 혈액검사, 증상 확인
- 호흡기 증상 시 즉시 평가, 필요 시 약물 중단·스테로이드
- 심기능·간·신장 기능은 환자 상태에 따라
* 실제 위험도와 관리전략은 각 국가 허가사항(라벨)과 최신 가이드라인에 따릅니다.
8) 가격·보험·지원 프로그램
엔허투는 고가의 생물학적 제제이며, 국가·병원·보험 적용 여부·용량에 따라 실비용이 크게 달라집니다. 아래 수치는 환자가 이해를 돕기 위한 대략적인 공개 정보 기반의 참고치이며, 최신/정확 금액은 반드시 담당 병원 약제팀 또는 보험자에 확인하세요.
| 지역/기준 | 단가(예: 100 mg vial) | 사이클/월 비용(참고) | 연간 비용(참고) |
|---|---|---|---|
| 미국 (보험 미적용 가정) | 약 $2,440 ~ $3,900 / vial | 21일 1회 약 $9,500+, 월 평균 $13,000+ | 대략 $160,000+ |
| 한국 | 약 1,410,000원 / vial (공개 자료 기준 추정) | 월 약 2,000만 원 내외 (용량·보험에 따라 상이) | — |
| 영국 (NHS 리스트가) | £1,455 / vial | 월 약 £10,000 수준 | 약 £117,858 |
비용을 줄이는 방법(개요)
- 주치의·약제팀에 급여 기준과 본인부담 예상액을 미리 문의
- 제약사/병원 환자 지원 프로그램(있을 경우) 확인
- 실손/민간보험, 산정특례/희귀질환 등록 등 적용 가능성 검토
9) 환자 FAQ
Q1. 허셉틴과 무엇이 다른가요?
허셉틴은 HER2 표적 항체 단독요법, 엔허투는 같은 HER2 표적 항체에 강력한 세포독성 약물을 연결한 ADC입니다. 따라서 약물 전달력과 살상력에서 차이가 있습니다.
Q2. HER2-low에도 효과가 있나요?
여러 임상에서 HER2-low 유방암 환자군에서도 의미 있는 반응이 보고되었고, 일부 국가에서는 라벨에 반영되어 있습니다. 구체적 적용은 국가 허가사항과 가이드라인을 따릅니다.
Q3. 치료 주기는 어떻게 되나요?
일반적으로 3주 간격 정맥주사입니다. 부작용·체중·병용약에 따라 조정될 수 있습니다.
Q4. 가장 주의할 부작용은?
간질성 폐질환(ILD)/폐렴이 가장 중요합니다. 기침·호흡곤란·발열이 있으면 즉시 의료진과 상의하고, 필요 시 영상검사를 시행합니다.
Q5. 완치를 기대할 수 있나요?
목표는 종양 축소와 질병 조절, 생존 연장, 삶의 질 개선입니다. 일부 환자에서 매우 좋은 반응이 관찰되지만, 완치 여부는 개인별로 다릅니다.
Q6. 비용이 너무 걱정돼요.
병원 약제팀에서 본인부담 예상액을 시뮬레이션해줄 수 있습니다. 또한 환자지원 프로그램·공공 제도·민간보험 등을 함께 검토하세요.
10) 한눈 요약
- 무기: HER2 표적 ADC — 정밀 타깃+강력 페이로드
- 적응증: HER2 양성/low 유방암, HER2 양성 위암, HER2 변이 NSCLC 등
- 핵심이슈: ILD 등 안전성 관리 필수
- 투여: 보통 3주 간격 정맥주사, 용량조정 가능
- 가격: 고가 — 국가·보험·용량에 따라 큰 차이, 한국은 월 수천만 원대 사례 보고
면책: 본 글은 교육/정보 제공 목적이며, 개인의 의학적 결정은 반드시 전문의와 상의하세요. 약가·급여는 수시로 변동됩니다.
'건강(health)' 카테고리의 다른 글
| 암의 전조증상 – 놓치기 쉬운 신호들 (2) | 2025.09.05 |
|---|---|
| 디카맥스(Dicamax) 완전 가이드 (7) | 2025.08.30 |
| 리리카캡슐(프레가발린, Lyrica) – 효능·부작용·복용법·주의사항 (3) | 2025.08.29 |
| 비가 오면 왜 삭신이 쑤실까? – 날씨와 통증의 과학 (8) | 2025.08.26 |
| 비가 오면 왜 기분이 가라앉는 느낌이 들까? (8) | 2025.08.26 |
